各市、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局）：
為推進(jìn)浙江省食品藥品安全信用體系建設(shè)，加強(qiáng)全省食品藥品安全信息發(fā)布管理，規(guī)范各級(jí)食品藥品安全信息發(fā)布工作，省食品藥品監(jiān)管局制定了《食品藥品安全信息發(fā)布管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月11日
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品
安全信息發(fā)布管理辦法
第一章 總 則
第一條 為推進(jìn)浙江省食品藥品安全信用體系建設(shè)，加強(qiáng)全省食品藥品安全信息發(fā)布管理，規(guī)范各級(jí)食品藥品安全信息發(fā)布工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《浙江省政府信息公開暫行辦法》、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰案件信息公開實(shí)施細(xì)則（試行）》和其他相關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)關(guān)于食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營主體，以及藥品、醫(yī)療器械使用主體的食品藥品安全信息，其采集、發(fā)布等活動(dòng)，適用本辦法。
第三條 本辦法所稱食品藥品安全信息，是指各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在履行監(jiān)管職責(zé)過程中制作或者獲取的，反映監(jiān)管相對(duì)人生產(chǎn)經(jīng)營使用狀況的數(shù)據(jù)記錄及文件資料。重點(diǎn)包括產(chǎn)品監(jiān)督抽檢、黑名單、行政處罰案件以及違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告等方面信息。
第四條 食品藥品安全信息采集和發(fā)布活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循合法、公開、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)的原則。
第五條 全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法定職責(zé)和工作權(quán)限，負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品藥品安全信息的采集、發(fā)布和管理工作。
省食品藥品監(jiān)督管理局主管全省食品藥品安全信息發(fā)布工作，負(fù)責(zé)相關(guān)制度的制定及省級(jí)食品藥品安全信息平臺(tái)的建設(shè)、管理和數(shù)據(jù)維護(hù)。
各市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)本轄區(qū)的實(shí)際情況，制定具體的實(shí)施方案。各市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本轄區(qū)食品藥品安全信息發(fā)布工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
第六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過信息化渠道采集和公布食品藥品安全信息，實(shí)現(xiàn)全省系統(tǒng)信息互聯(lián)和共享，為行政管理提供信用信息服務(wù)。
第二章 信息采集
第七條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，采集并錄入食品藥品安全信息，采集信息種類包括：“四品一械”（食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械）產(chǎn)品監(jiān)督抽檢信息、黑名單信息、行政處罰案件信息，以及違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告信息。
第八條 產(chǎn)品監(jiān)督抽檢信息是指：各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械領(lǐng)域開展產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格信息及抽驗(yàn)合格信息。產(chǎn)品監(jiān)督抽檢不合格信息應(yīng)注明：標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱、被抽驗(yàn)單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、不合格項(xiàng)目、不合格的值、合格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等信息。產(chǎn)品監(jiān)督抽檢合格信息應(yīng)注明：標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱、被抽驗(yàn)單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期等信息。
第九條 黑名單信息是指：按照食品藥品各領(lǐng)域相關(guān)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)將其列入“黑名單”管理的食品藥品領(lǐng)域不良生產(chǎn)經(jīng)營行為。黑名單信息應(yīng)注明單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、違法行為、處罰情況等信息。
第十條 行政處罰案件信息是指：各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)Ω黝愡`法行為予以行政處罰的，按照《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰案件信息公開實(shí)施細(xì)則（試行）的通知》相關(guān)規(guī)定應(yīng)予公開的信息。行政處罰案件信息應(yīng)注明：案件類別、行政處罰決定書文號(hào)、案件名稱、違法主體名稱或違法自然人姓名、違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼、法定代表人姓名、主要違法事實(shí)、行政處罰的種類和依據(jù)、行政處罰的履行方式和期限、做出處罰的機(jī)關(guān)名稱和日期等信息。
第十一條 違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告是指：違反廣告法律法規(guī)，食品、藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)的藥品醫(yī)療器械保健食品廣告。違法廣告信息應(yīng)注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)（申請(qǐng)人）名稱、廣告中標(biāo)示產(chǎn)品名稱、媒體名稱、播放時(shí)間、播出次數(shù)、違法情況等信息。
第三章 信息發(fā)布
第十二條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)建立全省統(tǒng)一的食品藥品安全信息公示平臺(tái)，市縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可使用該平臺(tái)發(fā)布信息，或自行建立食品藥品安全信息公示平臺(tái)與省局平臺(tái)對(duì)接，并按照本辦法及信息公開有關(guān)規(guī)定，向消費(fèi)者和社會(huì)公眾主動(dòng)推送并提供食品藥品安全信息查詢服務(wù)。
第十三條 食品藥品安全信息的公開應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，對(duì)于屬于國家秘密、商業(yè)秘密、個(gè)人隱私和依法不得公開的其他內(nèi)容，提交信息時(shí)應(yīng)當(dāng)采取保密措施，不得公開和披露。
食品藥品安全信息的公開范圍、公開時(shí)限、公開期限等工作按照政府信息公開和食品藥品監(jiān)管各領(lǐng)域的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十四條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)設(shè)置專門人員負(fù)責(zé)食品藥品安全信息的采集、管理、發(fā)布，同時(shí)建立內(nèi)部審核機(jī)制，按照“誰發(fā)布、誰負(fù)責(zé)”的原則，所有食品藥品安全信息的發(fā)布必須經(jīng)本單位分管領(lǐng)導(dǎo)審核、簽字，并留存檔案。
第十五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要定期對(duì)本轄區(qū)的食品藥品安全信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，梳理安全隱患，有針對(duì)性地開展整治行動(dòng)。
第十六條 食品藥品安全信息公開發(fā)布后供公眾查詢的期限原則上為二年（已出臺(tái)文件明確發(fā)布管理期限的，以相關(guān)文件為準(zhǔn)），以向社會(huì)公布日期為準(zhǔn)。發(fā)布期限屆滿后，各發(fā)布單位終止公開發(fā)布，轉(zhuǎn)為長期保存信息。
第十七條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)食品藥品安全信息的采集、錄入、審核、發(fā)布、歸檔及技術(shù)保障等方面進(jìn)行檢查，每半年組織檢查一次，并及時(shí)做好記錄。
第四章 責(zé)任管理
第十八條 各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門違反本辦法規(guī)定拒絕或者無故拖延向社會(huì)發(fā)布食品藥品安全信息的，由上一級(jí)部門責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，由省食品藥品監(jiān)督管理局給予通報(bào)批評(píng)。
第十九條 各級(jí)信息發(fā)布單位故意或者因重大過失發(fā)布虛假食品藥品安全信息的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員追究相關(guān)行政責(zé)任。
第五章 附 則
第二十條 本辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十一條 本辦法自2016年1月1日起施行。
