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5月4日,國家藥監局中藥材GAP專家工作組成立暨中藥材GAP監督實施推進工作會議在京召開。會議審議了中藥材GAP實施要點和審核檢查要點,研討推進中藥材GAP實施工作方向及監督實施示范建設方案,研究部署下一步重點工作。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧和中國工程院院士、中藥材GAP專家工作組長黃璐琦出席會議并講話。

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黨中央、國務院高度重視藥品安全,關心和支持中醫藥發展。《中藥材生產質量管理規范》(中藥材GAP)于2022年3月由國家藥監局、農業農村部、國家林草局和國家中醫藥局聯合發布實施,是中藥材生產企業規范化生產的技術指導原則,是中藥生產企業供應商質量審核的技術標準,是藥品監管部門開展相關延伸檢查的技術依據。

  會議舉行了國家藥監局成立中藥材GAP專家工作組成立儀式。第一期專家工作組由中藥材種子種苗研究、種植/養殖、采收加工、質量控制和行政管理等領域25名專業人員組成。專家工作組組長為中國工程院院士黃璐琦。專家工作組辦公室設在國家藥監局核查中心。專家工作組將重點為推進中藥材GAP監督實施,有序推進相關延伸檢查、符合性檢查,進一步強化中藥材質量控制,推進中藥材追溯體系建設等工作提供技術支持、決策建議,將為推進中藥材GAP實施,促進中藥材規范化發展,更好地發揮技術指導和支撐作用。

  會議指出,中藥材是中藥質量安全的關鍵節點,中藥材GAP在促進中藥傳承創新和高質量發展中將發揮不可替代的作用,其推進實施將為中藥生產提供質量更加穩定的原料藥材,也將更好地推進中藥材資源可持續供給,還將在助力鄉村振興和加快農業農村現代化建設中發揮積極作用。要充分認識推進中藥材GAP實施的重要意義,發揮好專家工作組作用,推進中藥質量源頭提升,促進中藥傳承創新發展。

  會議強調,一是要加快修改完善實施要點、檢查要點等重要配套技術文件,按程序發布,更好地指導企業實施。二是探索開展監管示范建設,中藥材GAP實施基礎較好的省級藥監部門要結合實際、因地制宜、突出特色,做好企業和品種遴選,創新引領,樹立標桿,探索建立符合新時代發展需求的中藥材GAP監管舉措。三是加強多部門協作配合,共同推動中藥材產地政府制定實施激勵政策、建立信息共享平臺、完善追溯體系、切實提升中藥材質量,攜手推進中藥“優質優先”。四是注重發揮社會力量,引導和發揮企業的積極性和主動性,督促企業加強中藥材質量審核,指導企業更好推進中藥材GAP有序實施;加強與社會團體的協作溝通,發揮好、使用好其紐帶作用,切實推進中藥材GAP落地見效。

  國家藥監局中藥材GAP專家工作組成員,工信部、農業農村部、國家醫保局、國家林草局、國家中醫藥局有關負責同志,安徽、廣東、四川、甘肅省級藥監部門相關負責同志及有關人員,國家藥監局相關司局和直屬單位相關負責同志及有關人員參加會議。


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